口服片劑或膠囊仍然是**有效的治療手段之一。這種劑型的有效性依賴于吸收到體循環(huán)中之前溶解在胃腸道液體中的藥物。因此片劑或膠囊的溶解速率是**關(guān)重要的。
制藥業(yè)面臨的問(wèn)題之一是優(yōu)化可用于人體的藥物量，即其生物利用度。生物利用度不足可能意味著治療效果不佳，**糟糕的是潛在危險(xiǎn)（毒性過(guò)量）。
通過(guò)測(cè)量受試者的血漿或尿液濃度可以在體內(nèi)測(cè)量人體內(nèi)的藥物釋放。然而，在例行的基礎(chǔ)上使用這些技術(shù)涉及某些明顯的不切實(shí)際。這些困難導(dǎo)致了正式的體外測(cè)試，現(xiàn)在已經(jīng)在各自的藥典中得到了嚴(yán)格和全面的定義。溶出度儀是一種儀器，用來(lái)建立復(fù)方非洛地平緩釋片的溶出度測(cè)定方法，以控制該緩釋片的質(zhì)量。
片劑溶出度是用于測(cè)量劑型中藥物釋放速率的標(biāo)準(zhǔn)化方法。溶出度試驗(yàn)的主要功能可概括如下：
優(yōu)化產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和穩(wěn)定性評(píng)估過(guò)程中的治療效果。
對(duì)生產(chǎn)質(zhì)量進(jìn)行常規(guī)評(píng)估以確保生產(chǎn)批次之間的一致性。
“生物等效性”評(píng)估，也就是說(shuō)，從一個(gè)或不同制造商的不同批次的產(chǎn)品生產(chǎn)相同的生物可用性。
預(yù)測(cè)體內(nèi)可用性，即生物利用度。