在制藥界,片劑缺陷是指片劑中的一部分材料被移除。在大多數(shù)情況下,缺陷發(fā)生在藥片的上側(cè)而不是下側(cè)。片劑成型應(yīng)滿足各種條件;潤(rùn)滑、加熱和冷卻。這些活動(dòng)應(yīng)在特定的時(shí)間間隔和溫度下進(jìn)行。如果您不適應(yīng)條件,那么缺陷的機(jī)會(huì)就會(huì)變得如此之高。因此,請(qǐng)考慮將本文閱讀到底。
導(dǎo)致缺陷的原因有很多。完成壓縮過(guò)程后,您可能會(huì)發(fā)現(xiàn)一些顆粒仍然粘在片劑表面。這可能是由于過(guò)多的水分阻止了某些組件在過(guò)程結(jié)束時(shí)分解。有時(shí),片劑上留下的裂縫會(huì)吸收水分,導(dǎo)致缺陷。
在其他情況下,您可能無(wú)法將片劑的硬度與其大小或形狀相匹配。這導(dǎo)致藥片沒(méi)有像預(yù)期的那樣猛烈閉合。但是,您可以通過(guò)將片劑壓縮到比以前使用的硬度更高的水平來(lái)糾正此問(wèn)題。
對(duì)片劑進(jìn)行不準(zhǔn)確的潤(rùn)滑可能會(huì)導(dǎo)致缺陷。例如,如果潤(rùn)滑過(guò)多,藥片最終會(huì)粘在一起,這肯定會(huì)留下裂縫。噴涂時(shí),應(yīng)確保噴槍以均勻的速度噴灑。
在某些情況下,您可以使用膠體二氧化硅來(lái)防止材料附著在沖頭表面上。另一方面,使用過(guò)多的粘合材料會(huì)導(dǎo)致缺陷。這是因?yàn)檎澈蟿⑿纬蓪?,使材料很容易開(kāi)始脫落。因此建議您使用適量的粘合劑。如果這不容易,您可以更換您使用的粘合劑,甚至使用干燥的粘合劑。
一些專為片劑設(shè)計(jì)的形狀使其難以粘在一起。要解決此問(wèn)題,您可以更改片劑的形狀或在側(cè)面添加一些曲線。另一方面,邊緣的形狀應(yīng)該像膠囊。這可以防止藥片粘在一起。
除此之外,還有一些片劑邊緣粗糙。這可以通過(guò)確保邊緣被拋光來(lái)糾正。有些片劑有分界線。如果這些線很深,缺陷的機(jī)會(huì)就會(huì)很高。因此,重要的是要確保這些線條既不深也不尖銳。
最后,當(dāng)您在片劑上有字母時(shí),挑選的機(jī)會(huì)會(huì)大大增加。因此,您應(yīng)該確保設(shè)計(jì)的字母尺寸較大。您還可以用鉻覆蓋沖頭面以使其光滑并增加保持雕刻的能力。
總之,片劑制造過(guò)程中的缺陷是我們無(wú)法逃避的。有些補(bǔ)救措施在制藥程序中很容易接受,而另一些則不然。壓縮片劑,然后以可接受的形式返回。其他的因?yàn)樾枰~外的化合物而被拒絕。但是,這并不意味著我們不應(yīng)該在處理這個(gè)問(wèn)題時(shí)采取必要的預(yù)防措施。