壓力差是生產(chǎn)區(qū)域與其周圍環(huán)境之間的大氣壓差。使用壓力表以帕斯卡為單位進(jìn)行測(cè)量。
根據(jù)WHO 暖通空調(diào)系統(tǒng)指南,制造區(qū)域和周邊區(qū)域之間的壓差保持在 10-15 帕斯卡。 無(wú)菌區(qū)應(yīng)始終比非無(wú)菌區(qū)加壓,氣流應(yīng)始終從無(wú)菌區(qū)流向非無(wú)菌區(qū)。 該壓差由 HVAC 系統(tǒng)維持。在片劑生產(chǎn)區(qū),壓差有助于防止交叉污染。
造粒壓縮區(qū)產(chǎn)生粉塵顆粒;這些可能會(huì)污染在鄰近地區(qū)生產(chǎn)的其他產(chǎn)品。在無(wú)菌生產(chǎn)中,壓差可防止顆粒和微生物進(jìn)入無(wú)菌生產(chǎn)室。
走廊比藥片生產(chǎn)區(qū)要保持正壓,以盡量減少交叉污染。但是在進(jìn)入走廊之前應(yīng)該有正向氣閘,同時(shí)保持正向走廊比制造室要好。
這些氣閘可防止氣流從不受控制的區(qū)域直接流向受控區(qū)域,并有助于最大限度地減少受污染的空氣進(jìn)入受控區(qū)域。 在無(wú)菌生產(chǎn)區(qū),生產(chǎn)間比周圍走廊保持正壓,因?yàn)槲⑸镂廴镜臋C(jī)會(huì)比交叉污染的機(jī)會(huì)多。
在HVAC 系統(tǒng)驗(yàn)證時(shí)進(jìn)行壓差和恢復(fù)測(cè)試非常重要。壓力表也應(yīng)在 HVAC 驗(yàn)證時(shí)進(jìn)行校準(zhǔn)。
相關(guān):HVAC 系統(tǒng)驗(yàn)證測(cè)試擁有良好的建筑結(jié)構(gòu)和密封的門窗以保持所需的壓差非常重要。如今,壓降警報(bào)也用于指示關(guān)鍵區(qū)域的低壓。壓差可能導(dǎo)致開(kāi)門困難,特別是在具有多級(jí)壓差的設(shè)施中。一些設(shè)施正在使用推拉門來(lái)防止這個(gè)問(wèn)題,但很難使推拉門防漏。