這是一種非常復(fù)雜的關(guān)系，但包括固體表面與新鮮溶劑接觸的速率之間的界面。
如果將片劑顆粒懸浮在完全沒(méi)有攪動(dòng)的培養(yǎng)基中，則片劑周圍的液體將變得飽和并且溶解基本上會(huì)停止。
當(dāng)介質(zhì)開(kāi)始移動(dòng)時(shí)，飽和的薄膜被“洗掉”，新的介質(zhì)使溶解再次持續(xù)。因此，邏輯上應(yīng)該理解和控制任何影響流體動(dòng)力學(xué)或劑型崩解和溶解的方式。
剪切速率取決于許多變量，包括流動(dòng)模式變量，湍流，粘度，表面張力和溶解氣體，這些變量又受到其他系統(tǒng)變量的影響，與物理參數(shù)有關(guān)。
然而，在檢查任何這些之前，必須確保存在足夠的介質(zhì)以允許活性成分自由溶解到溶液中。
如果你把一勺糖放入燒杯中，它會(huì)很容易溶解。第二勺也會(huì)溶解。但是繼續(xù)添加勺子，糖變得越來(lái)越慢，直到某些時(shí)候，當(dāng)溶液變得飽和時(shí)，再也不能溶解。
將此與藥物溶解相關(guān)聯(lián)，重要的是當(dāng)藥物溶解時(shí)，已溶解的藥物在溶液中的存在不應(yīng)影響更多藥物以任何方式溶解的能力。即，溶液中藥物的濃度不應(yīng)該是該藥物飽和曲線底部以外的任何地方。濃度不應(yīng)該接近飽和點(diǎn)。
如果濃度水平升得太高，額外藥物的溶出速度將會(huì)減慢，數(shù)據(jù)將不再可重復(fù)。
為了確保相對(duì)于待溶解的藥物存在足夠的介質(zhì)，通常相對(duì)于溶解速度減慢的飽和點(diǎn)使用??5至10倍更大的介質(zhì)體積。這被稱為水槽條件 - 足以確保溶解不受影響的介質(zhì)。
這通常是為什么溶解以更大的體積進(jìn)行，例如900ml或1升。在水槽條件允許的情況下可以使用500ml測(cè)試，并且可測(cè)量的藥物水平較低。近年來(lái)，微膠囊的引入和非常低的劑量水平導(dǎo)致小容量試驗(yàn)的體積低至100毫升或200毫升，但在所有這些情況下，水槽條件得以維持。相反，如果1000毫升的體積不夠，那么可以使用更大的2000毫升容器，并且可以考慮超過(guò)該體積的USP4。
在研究了溶解背后的一些基本理論之后，現(xiàn)在可以研究一些實(shí)際問(wèn)題以及它們對(duì)溶出曲線的影響。出于本教程的目的，我們將集中討論兩種zui常見(jiàn)的設(shè)備1和設(shè)備2，旋轉(zhuǎn)籃和槳。
