當(dāng)涉及測(cè)量制造環(huán)境中藥物的釋放速率時(shí)，采用片劑溶出度測(cè)試技術(shù)。
片劑溶出度是一種用于測(cè)量劑型中藥物釋放速率的標(biāo)準(zhǔn)化方法，這里的關(guān)鍵詞是“標(biāo)準(zhǔn)化”，因?yàn)閷?duì)于任何有意義的結(jié)果來(lái)說(shuō)，重要的是用于測(cè)試的所有設(shè)備產(chǎn)生相同的組合給定所有其他參數(shù)的結(jié)果是相等的。
關(guān)于良好的溶出度測(cè)試如何與實(shí)際體內(nèi)效應(yīng)進(jìn)行比較或不進(jìn)行比較，有許多討論，但如果沒(méi)有標(biāo)準(zhǔn)化測(cè)試，就不可能獲得比較數(shù)據(jù)。
溶出度試驗(yàn)的主要功能可概括如下：
優(yōu)化產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和穩(wěn)定性評(píng)估過(guò)程中的治療效果。
對(duì)生產(chǎn)質(zhì)量進(jìn)行常規(guī)評(píng)估以確保生產(chǎn)批次之間的一致性。
“生物等效性”評(píng)估，也就是說(shuō)，從一個(gè)或不同制造商的不同批次的產(chǎn)品生產(chǎn)相同的生物可用性。
體內(nèi)可用性的預(yù)測(cè)，即生物利用度（在適用的情況下）。
溶出度儀是為溶出度測(cè)定法提供一種由微機(jī)控制的機(jī)電一體化試驗(yàn)設(shè)備