4、溶出介質(zhì)以水（245個(gè)品種），0.01mol/L～0.1mol/L鹽酸溶液（約146個(gè)品種）為主，其他介質(zhì)有：醋酸鹽緩沖液（pH4.5），磷酸鹽緩沖液（pH4.0～8.6），三羥基甲基氨基甲烷溶液(pH7.2～9.0)，不含酶的人工胃液或人工腸液等。由于某些藥物在上述溶液中溶解度很少，需加其他有機(jī)溶劑如乙醇、異丙醇或表面活性劑如十二烷基硫酸鈉溶液（0.01%～5%）、聚山梨酯20或80，或混合溶出介質(zhì)如磷酸鹽緩沖液（pH8.0）-正丙醇（3∶2），0.1N鹽酸-正丙醇（3∶2）等。

5、溶出介質(zhì)的體積常用為900ml（417個(gè)品種），1000ml（29個(gè)品種），500ml（86個(gè)品種），也有特殊情況用1800ml（氯唑沙宗片）、4000ml（沙利度胺膠囊）。 

6、溶出限度    要求45分鐘  溶出量（Q）為70%   72個(gè)品種 

45分鐘  溶出量（Q）為75%  180個(gè)品種 30分鐘  溶出量（Q）為80%   95個(gè)品種 

總的來(lái)說(shuō)，溶出限度要求較高，有的品種要求溶出量（Q）為85%以上，如地西泮片及膠囊，布美他尼片等。 

多組分（3～4）復(fù)方制劑中每個(gè)組分均規(guī)定了溶出限度。 

7、溶出量測(cè)定方法常用為UV對(duì)照品法（290個(gè)品種），HPLC法（169個(gè)品種），其次為GC法、原子吸收分光光度法、熒光法、比色法等；極個(gè)別品種采用重量法（枸櫞酸哌嗪片），滴定法（維生素C片），拉曼光譜內(nèi)標(biāo)法（鹽酸林可霉素膠囊）。 

也有以觀察膠囊殼破裂時(shí)間為溶出限度的判斷，如屈大麻酚膠囊、甲磺酸雙氫麥角堿膠囊。 

8、結(jié)果判斷除按驗(yàn)收表（S1，S2，S3）外，增加混合樣品（Pooled Sample）測(cè)定法（72個(gè)品種），一般用于多組分復(fù)方制劑或測(cè)定方法繁瑣費(fèi)時(shí)的單方制劑。 

9、在收載品種中，咀嚼片也需測(cè)定溶出度，如對(duì)乙酰氨基酚咀嚼片、阿莫西林咀嚼片。 

因臨床應(yīng)用要求不同，對(duì)某些品種有數(shù)個(gè)（2～4）試驗(yàn)法，按標(biāo)簽指明選擇方法，如甲磺酸溴隱亭膠囊，有2種試驗(yàn)方法，卡馬西平片有4種試驗(yàn)法，并規(guī)定咀嚼片（100mg）用試驗(yàn)1或4法，普通片（200mg）用試驗(yàn)2或3法。 

個(gè)別制劑，如吲哚美辛口服混懸劑及栓劑、氟甲胺尼辛顆粒劑、苯妥英口服混懸劑等，也測(cè)定溶出度。 

根據(jù)溶出度應(yīng)用的原則，重點(diǎn)為難溶性藥物，中G藥典2005年版有關(guān)品種需增訂溶出度。美G藥典收載品種多，方法完善，可以借鑒。