生物利用度是人和動物服藥后通過血或尿中藥物濃度的測定來反映藥物制劑在體內(nèi)可能被吸收利用的程度進(jìn)而推斷療效。從理論上講, 藥物的體內(nèi)實驗和臨床研究才是評價制劑的**根本和**可靠的依據(jù)。但生物利用度試驗工作量極大, 費(fèi)用高, 對每個樣品進(jìn)行篩選評定, 檢驗和控制產(chǎn)品質(zhì)量只能借助于體外實驗方法來完成。溶出度雖非必然與體內(nèi)生物利用度相關(guān), 但多數(shù)情況下是相關(guān)的 , 它是以體外實驗法代替動物實驗的一種方法。