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片劑硬度測(cè)試簡(jiǎn)介



與脆性測(cè)試一樣,片劑硬度(或更準(zhǔn)確地說(shuō)是斷裂力)的測(cè)試在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和后續(xù)質(zhì)量控制中都起著至關(guān)重要的作用。

在此測(cè)試方法中,將藥片放置在兩個(gè)壓板(鉗口)之間,其中一個(gè)壓板連接到稱(chēng)重傳感器,另一個(gè)壓板連接到提供機(jī)械驅(qū)動(dòng)力的電動(dòng)機(jī)。在測(cè)試過(guò)程中,電動(dòng)顎向前推動(dòng)藥片,使其緊貼固定顎,直到藥片破裂,此時(shí)電動(dòng)顎縮回并記錄了使藥片破裂所需的載荷。

高硬度值可能表示例如增加的崩解時(shí)間和降低的溶出值。另一方面,如果硬度太低,則脆性和因此次品率很可能太高。通過(guò)利用硬度,崩解,溶解度,脆性,不良百分率和重量變化之間的相關(guān)性,可以控制各種參數(shù)以產(chǎn)生具有zui佳特性的劑型。

近年來(lái),片劑硬度測(cè)試*域已取得重大進(jìn)展。Copley Scientific提供了一系列半自動(dòng)和全自動(dòng)電子測(cè)試儀,這些測(cè)試儀結(jié)合了這些先進(jìn)技術(shù),并且其復(fù)雜程度從用于生產(chǎn)車(chē)間的簡(jiǎn)單手持式設(shè)備到結(jié)合了打印輸出和數(shù)據(jù)輸入/輸出設(shè)備的全自動(dòng)設(shè)備。