目的：規(guī)范高效液相色譜儀的操作及保養(yǎng)，確保正確使用高效液色譜儀 范圍：本規(guī)程適用于ZRS-8G智能
溶出試驗(yàn)儀
智能
溶出儀的操作使用，用于片劑、膠囊劑及顆粒劑的測(cè)定。
責(zé)任：實(shí)驗(yàn)室操作人員對(duì)該規(guī)程的實(shí)施負(fù)責(zé)，實(shí)驗(yàn)室主任對(duì)本規(guī)程的有效執(zhí)行承擔(dān)監(jiān)督檢查責(zé)任。 程序：
1 操作前準(zhǔn)備:
使用者shou先應(yīng)該正確安裝、調(diào)試好儀器,對(duì)儀器進(jìn)行安全檢查，電源線應(yīng)接線牢固，接地要良好，各個(gè)按鈕應(yīng)在起始位置。 2 儀器的調(diào)試
2.1 每次使用前應(yīng)檢查轉(zhuǎn)軸是否垂直，與圓底燒杯的軸線間偏離要小于±2毫米，旋轉(zhuǎn)沒應(yīng)平穩(wěn)、無顫動(dòng)。穩(wěn)速誤差不得超過±4%。
2.2 轉(zhuǎn)籃法的轉(zhuǎn)籃在旋轉(zhuǎn)時(shí)的擺動(dòng)幅度不得超過±1.0毫米，取樣點(diǎn)位置應(yīng)在轉(zhuǎn)籃上端距液面的中間、離溶出杯壁10毫米處。
2.3 槳法的攪拌槳在旋轉(zhuǎn)時(shí)的擺動(dòng)幅度不得超過±0.5毫米，取樣點(diǎn)位置應(yīng)在槳葉上端距液面的中間、離溶出杯壁10毫米處。
2.4調(diào)節(jié)軸高度，使轉(zhuǎn)籃底部或槳葉底部與溶出杯底部的距離為（25±2）毫米。 3 溶劑準(zhǔn)備
3.1 各溶出杯中注入經(jīng)煮沸放冷或經(jīng)脫氣處理的所需溶劑。蓋上保溫蓋。 2.2 應(yīng)保證水浴箱內(nèi)循環(huán)水位高度略高于溶出杯內(nèi)溶劑的液面高度。 3 開機(jī)程序
3.1 接通電源，按下儀器底座右側(cè)的電源開關(guān)，指示燈亮，水泵啟動(dòng)，水浴槽中，水開始循環(huán)流動(dòng)。
3.2按溫度調(diào)節(jié)選擇鍵**37.0℃，按［啟/停］加熱鍵，水開始加熱。 4 溶出試驗(yàn) 當(dāng)溶出杯內(nèi)溶劑溫度穩(wěn)定于藥典規(guī)定值以后，即可按下列步驟開始溶出試驗(yàn)： 4.1 轉(zhuǎn)籃法
加熱**（37.0±0.5）℃時(shí)，取供試品6片（個(gè)），分別投入轉(zhuǎn)藍(lán)內(nèi)，將轉(zhuǎn)藍(lán)降入溶劑中，同時(shí)按轉(zhuǎn)速［啟/停］鍵，立刻開始計(jì)時(shí)，除另有規(guī)定外，**45分鐘時(shí)，在規(guī)定取樣點(diǎn)吸取溶液適量，立即經(jīng)0.8um微孔濾膜濾過,自取樣**濾過應(yīng)在30秒鐘內(nèi)完成。取濾液，照各藥品項(xiàng)下規(guī)定的方法測(cè)定，算出每片（個(gè)）的溶出量。 4.2 槳法
加熱**（37.0±0.5）℃時(shí)，取供試品6片（個(gè)），分別投入溶出杯內(nèi)，將槳降入溶劑中，同時(shí)按轉(zhuǎn)速［啟/停］鍵，立刻開始計(jì)時(shí)，除另有規(guī)定外，**45分鐘時(shí)，在規(guī)定取樣點(diǎn)吸取溶液適量，立即經(jīng)0.8um微孔濾膜濾過,自取樣**濾過應(yīng)在30秒鐘內(nèi)完成。取濾液，照各藥品項(xiàng)下規(guī)定的方法測(cè)定，算出每片（個(gè)）的溶出量。 5.結(jié)束試驗(yàn)
5.1關(guān)停轉(zhuǎn)桿和溫控狀態(tài)，并關(guān)斷整機(jī)電源開關(guān)。
5.2擰松離合器，仰起機(jī)頭，取下轉(zhuǎn)桿，清洗、干燥，放入附件箱保存。其他附件亦應(yīng)保持清潔，妥善保存。
5.3取出溶出杯，倒掉殘液，清洗干凈溶出杯和各種附件，擦干，罩上防塵罩，以保持儀器清潔。做好使用記錄。 注意事項(xiàng)
1水浴箱中無水時(shí)，嚴(yán)禁啟動(dòng)溫控狀態(tài)，否則將損壞加熱器。
2應(yīng)保持水浴箱中水位略高于溶出杯內(nèi)液面高度，否則將影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果。
3溫控狀態(tài)啟動(dòng)后，若水浴箱中水未循環(huán)，應(yīng)立即檢查管路與接嘴是否暢通，水泵內(nèi)是否有空氣，予以排除。
4勿使用有機(jī)溶劑清洗儀器外殼。 相關(guān)記錄
普通儀器使用登記表
