目    的: 制訂片劑在壓片過程中（或成品）片劑崩解時(shí)限檢查標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。 適用范圍: 壓片過程中或片劑成品崩解時(shí)限的測定。 責(zé)    任: 壓片操作工、車間質(zhì)管員、檢驗(yàn)室檢驗(yàn)員執(zhí)行本規(guī)程，質(zhì)管部負(fù)責(zé)監(jiān)督本規(guī)程的執(zhí)行。 程    序： 1. 儀器：ZB-IB崩解儀。 2. 方法：按中G藥典規(guī)定的方法依法測定（中G藥典2000年版二部附錄X A）。 2.1 取樣：從壓片機(jī)出口或每鍋包衣片中**少取6片。 2.2 測定：使用藥典所指定的崩解介質(zhì)，從樣品中取6片，分別防入崩解儀的6個(gè)管子中，按下列時(shí)間表檢查崩解情況。      允許的**大崩解時(shí)間                    在下述規(guī)定時(shí)間檢查藥片          ≤2分鐘                                連續(xù)觀察           3分鐘                               1，2，3分鐘           5分鐘                               1，3，5分鐘           8分鐘                               4，6，8分鐘          10分鐘                               5，8，10分鐘          15分鐘                               5，10，15分鐘          20分鐘                              10，15，20分鐘          25分鐘                              15，20，25分鐘          30分鐘                              15，25，30分鐘          60分鐘                              30，45，60分鐘     記錄每一組藥片的崩解時(shí)間。出現(xiàn)不合格結(jié)果時(shí)，要停機(jī)檢查原因。 3. 結(jié)果： 3.1 在控制限度內(nèi)：如果測得的結(jié)果在控制限度內(nèi)，壓片可繼續(xù)進(jìn)行，但若測定結(jié)果恰好在限度內(nèi)或有接近限度的趨勢，則須立即告知操作工對機(jī)器設(shè)備進(jìn)行適當(dāng)?shù)恼{(diào)整。調(diào)整后，另取樣品再進(jìn)行試驗(yàn)。