范圍:適用于片劑、糖衣片、薄膜衣片、腸溶衣片、浸膏片、膠囊劑劑型的
崩解時(shí)限測(cè)定。
1. 儀器準(zhǔn)備
1.1. 吊籃懸掛于金屬支架上,將盛有水或人工胃液等介質(zhì)放于1000ml燒杯中放入水箱中,水箱中可盛放略低于37℃的溫水。
1.2. 調(diào)節(jié)水位高度和吊籃高度,使吊籃上升時(shí)的篩網(wǎng)在水面下15mm處,下降時(shí)距杯底部25mm。
2. 預(yù)置水溫
2.1. 接通電源,打開(kāi)延時(shí)穩(wěn)壓保護(hù)器。 2.2. 開(kāi)啟
崩解儀右邊電源開(kāi)關(guān)(綠色),指示燈亮。
2.3. 開(kāi)啟電熱開(kāi)關(guān),指示燈亮,控溫?cái)?shù)字屏顯示為水箱實(shí)際溫度值 2.4. 按下預(yù)置鈕,調(diào)節(jié)微調(diào)電位旋鈕,預(yù)置水溫為37℃,再按一下預(yù)置鈕。
3. 測(cè)試
3.1. 用溫度計(jì)測(cè)試燒瓶中水溫**37℃。 3.2. 取供試品6片(粒),分別置于吊籃6支玻璃管中,將吊籃懸掛于金屬支架上。
3.3. 開(kāi)啟電機(jī)開(kāi)關(guān),此時(shí)吊籃上下往復(fù)運(yùn)行,開(kāi)始記時(shí)。
3.4. 待6個(gè)樣品全部破碎并通過(guò)篩網(wǎng)時(shí),記錄時(shí)間并關(guān)閉電機(jī)開(kāi)關(guān)。 3.5. 關(guān)閉電熱開(kāi)關(guān)。 3.6. 關(guān)閉電源開(kāi)關(guān)。
3.7. 取下吊籃,取出燒杯倒去水,并洗滌吊籃和燒杯,晾干。4. 注意事項(xiàng)
4.1. 嚴(yán)禁水箱內(nèi)無(wú)水進(jìn)行加熱,嚴(yán)禁將高于50℃的水注入水箱內(nèi)。 4.2. 定期清洗水箱。
4.3. 加熱器、溫度計(jì)、溫度傳感器使用時(shí)防止碰撞,沖擊。
4.4. 觀察片子崩解情況需時(shí),可打開(kāi)
崩解儀右邊照明燈開(kāi)關(guān)(紅色)。 5. 填寫使用記錄。