丸劑系指藥物細(xì)粉或藥物提取物加適宜的粘合劑或輔料制成的球形制劑，是中G勞動(dòng)人民長期與疾病作斗爭中創(chuàng)造的劑型之一。
中G**早醫(yī)籍《內(nèi)經(jīng)》即有“四烏鰂骨一藘?nèi)阃?rdquo;的記載?！渡褶r(nóng)本草經(jīng)》序例
指出：“藥性有宜丸者”、《玉函經(jīng)》說：“丸藥者，能逐風(fēng)冷，破積聚，消諸堅(jiān)痞”?！短K沈良方》說：“大毒者須用丸”。漢晉以來提出：“丸藥以舒緩為治”，“丸者緩也”。丸劑服后在胃腸道崩解緩慢，逐漸釋放藥物，作用持久；對(duì)毒、劇、刺激性藥物可延緩吸收，減弱毒性和不良反映。因此，臨床治療慢性疾病或久病體弱、病后調(diào)和氣血者多用丸劑。 生物利用度是指藥物吸收進(jìn)入體內(nèi)循環(huán)的程度和速度，是藥物能否發(fā)揮正常療效的關(guān)鍵。丸劑的溶散時(shí)限是否符合要求，對(duì)其生物利用度有直接影響。 新廠建立以后為了擴(kuò)大丸劑其生產(chǎn)能力，我廠進(jìn)了一套全自動(dòng)制丸設(shè)備，但在試生產(chǎn)過程中常常會(huì)出現(xiàn)其崩解遲緩甚者不合格現(xiàn)象，問題出在哪里呢？以我廠生產(chǎn)的舒肝健胃丸為例淺說一下影響其崩解的因素。 老式生產(chǎn)方法是以糖衣鍋泛丸，丸體本身結(jié)果比較所松散，在水中會(huì)逐層脫落而快速崩解，而機(jī)器制丸經(jīng)過槽型混合機(jī)的攪拌合坨，再經(jīng)過制丸機(jī)推料器的擠壓制成的素丸本身結(jié)構(gòu)成為一體，結(jié)構(gòu)緊密，水分子進(jìn)入緩慢從而使崩解延遲，在其不可改變的因素下（制丸機(jī)的擠壓力等 ），通過改變其他可變因素（合坨時(shí)間，粘合劑的用量，烘干的溫度、時(shí)間等）來改善其崩解。 取同一批舒肝養(yǎng)胃丸原料，每鍋20Kg為一試驗(yàn)單元 ： 一：在粘合劑（水）量、烘干溫度及烘干時(shí)間不變的情況下通過改變其合坨時(shí)間來改變其崩解時(shí)限： 1：合坨時(shí)間為10分鐘，粘合劑11kg。藥坨散，經(jīng)制丸機(jī)后碎丸多。 2：合坨時(shí)間為15分鐘，粘合劑11Kg。藥坨較散，制丸后碎丸較多。3：合坨時(shí)間為20分鐘，粘合劑11Kg。藥坨較實(shí)，制丸后碎丸較少。 4：合坨時(shí)間為25分鐘，粘合劑11Kg。藥坨較實(shí)，制丸后碎丸較少。 5：合坨時(shí)間為30分鐘，粘合劑11Kg。藥坨較實(shí)，制丸后碎丸少。 因第1、2組碎丸多故舍去，第3**第5組制丸干燥后每組各取30粒（每次六粒）做崩解試驗(yàn)： 3.： 38分 37分 35分 40分 29分 4： 45分 42分 40分 45分 38分 5： 45分 48分 50分 52分 48分 從試驗(yàn)得知 合坨時(shí)間為20分鐘為宜。 二：合坨時(shí)間為20分鐘，烘干溫度及烘干時(shí)間不變的情況下通過改變其粘合劑（水）的用量來改變其崩解時(shí)限： 1：合坨時(shí)間為20分鐘，粘合劑5kg。藥坨散，經(jīng)制丸機(jī)后碎丸多。 2：合坨時(shí)間為25分鐘，粘合劑7Kg。藥坨較散，制丸后碎丸較多。 3：合坨時(shí)間為20分鐘，粘合劑9Kg。藥坨較實(shí)，制丸后碎丸較少。 4：合坨時(shí)間為20分鐘，粘合劑11Kg。藥坨較實(shí)，制丸后碎丸較少。 5：合坨時(shí)間為20分鐘，粘合劑14Kg。藥坨較粘，制丸時(shí)有些粘附設(shè)備。 因第1、2組碎丸多故舍去，第3**第5組制丸干燥后每組各取30粒（每次六粒）做崩解試驗(yàn)： 3.： 30分 28分 34分 38分 34分 4： 38分 37分 35分 40分 29分 5： 40分 48分 50分 50分 48分 從試驗(yàn)得知 合坨時(shí)間為20分鐘，粘合劑用量為9kg為宜。 三：合坨時(shí)間為20分鐘，粘合劑用量為9kg，烘干溫度為110度的情況下通過改變其烘干時(shí)間來改變其崩解時(shí)限： 1：合坨時(shí)間為20分鐘，粘合劑9Kg，烘干溫度為110度，烘干時(shí)間為1小時(shí)。丸濕。2：合坨時(shí)間為20分鐘，粘合劑9Kg，烘干溫度為110度，烘干時(shí)間為1.5小時(shí)。丸較濕。 3：合坨時(shí)間為20分鐘，粘合劑9Kg，烘干溫度為110度，烘干時(shí)間為2小時(shí)。丸較干。 4：合坨時(shí)間為20分鐘，粘合劑9Kg，烘干溫度為110度，烘干時(shí)間為2.5小時(shí)。丸較干。 5：合坨時(shí)間為20分鐘，粘合劑9Kg，烘干溫度為110度，烘干時(shí)間為3小時(shí)。丸干。 因第1、2組丸未完全干燥故舍去，第3**第5組制丸干燥后每組各取30（每次六粒）做崩解試驗(yàn)： 3.： 30分 28分 34分 32分 34分 4： 38分 37分 36分 40分 34分 5： 45分 60分 50分 51分 48分 從試驗(yàn)得知 合坨時(shí)間為20分鐘，粘合劑用量為9kg，干燥時(shí)間為2小時(shí)為宜。 四：合坨時(shí)間為20分鐘，粘合劑用量為9kg，烘干時(shí)間為2小時(shí)的情況下通過改變其烘干溫度來改變其崩解時(shí)限： 1：合坨時(shí)間為20分鐘，粘合劑9kg，烘干時(shí)間為2小時(shí)，烘干溫度為80度。丸濕。 2：合坨時(shí)間為20分鐘，粘合劑9kg，烘干時(shí)間為2小時(shí)。烘干溫度為90度。丸較濕。 3：合坨時(shí)間為20分鐘，粘合劑9kg，烘干時(shí)間為2小時(shí)。烘干溫度為100度。丸干。 4：合坨時(shí)間為20分鐘，粘合劑9kg，烘干時(shí)間為2小時(shí)。烘干溫度為110度。丸干。 5：合坨時(shí)間為20分鐘，粘合劑9kg，烘干時(shí)間為2小時(shí)。烘干溫度為120度。丸干。 因第1、2組丸未完全干燥故舍去，第3**第5組制丸干燥后每組各取30（每次六粒）做崩解試驗(yàn)： 3.： 29分 32分 26分 28分 26分 4： 30分 28分 34分 32分 34分 5： 48分 51分 47分 50分 46分 從試驗(yàn)得知 合坨時(shí)間為20分鐘，粘合劑用量為9kg，干燥時(shí)間為2小時(shí)，干燥溫度為100度為宜。 五：合坨時(shí)間為20分鐘，粘合劑用量為9kg，烘干溫度為120度的情況下通過改變其烘干時(shí)間來改變其崩解時(shí)限： 1：合坨時(shí)間為20分鐘，粘合劑9Kg，烘干溫度為120度，烘干時(shí)間為1小時(shí)。丸較濕。 2：合坨時(shí)間為20分鐘，粘合劑9Kg，烘干溫度為120度，烘干時(shí)間為1.5小時(shí)。丸較干。 3：合坨時(shí)間為20分鐘，粘合劑9Kg，烘干溫度為120度，烘干時(shí)間為2小時(shí)。丸較干。 4：合坨時(shí)間為20分鐘，粘合劑9Kg，烘干溫度為120度，烘干時(shí)間為2.5小時(shí)。丸干。 5：合坨時(shí)間為20分鐘，粘合劑9Kg，烘干溫度為120度，烘干時(shí)間為3小時(shí)。丸干。 因第1組丸未完全干燥故舍去，第2**第5組制丸干燥后每組各取30（每次六粒）做崩解試驗(yàn)： 2： 32分 32分 26分 28分 28分 3.： 48分 51分 47分 50分 46分 4： 50分 56分 62分 57分 64分 5： 60分 62分 50分 53分 52分 從試驗(yàn)得知合坨時(shí)間為20分鐘，粘合劑用量為9kg，干燥溫度為120度，干燥時(shí)間為1.5小時(shí)為宜。 由實(shí)驗(yàn)可以看出，隨著合坨時(shí)間、粘合劑的用量、烘干的時(shí)間以烘干溫度的不同對(duì)丸劑的崩解有著顯著的影響，合坨時(shí)間越長、粘合劑用量越大、烘干時(shí)間越長、烘干溫度越高丸的崩解時(shí)間越長，針對(duì)我廠的實(shí)際操作情況宜采用合坨時(shí)間為20分鐘，粘合劑用量為9kg，烘干溫度為100度，烘干時(shí)間為2小時(shí)的方法來解決我們的崩解時(shí)限。#p#分頁標(biāo)題#e#
