1 目的:建立一個(gè)LB-881B型六管
崩解儀操作程序,保證正確使用。 2 范圍:LB-881B型六管
崩解儀的操作使用。
3 責(zé)任者:QC主管、QC檢驗(yàn)員對(duì)本SOP的實(shí)施負(fù)責(zé)。 4 程序: 4.1 準(zhǔn)備及操作
4.1 檢查電壓是否與本機(jī)使用電壓相符,機(jī)殼必須良好接地。 4.2 放正水箱將水箱插頭插入儀器盒的插座中。
4.3 將熱敏電阻裝入水箱蓋中并擰緊螺管,并將熱敏電阻插頭插入水箱插座中,將水銀溫度計(jì)插入前方水箱孔中。
4.4 水箱中注入低于37℃的常水**要求刻度,(熱敏電阻應(yīng)浸入水中,否則溫度將失控。
4.5 燒杯中按要求注入所檢藥品藥典規(guī)定的測(cè)試溶液并放入水箱的水浴中。 4.6 裝上升降橫桿,擰緊橫桿螺釘,將吊籃按技術(shù)指標(biāo)中和要求調(diào)好高度并擰緊螺釘。
4.7 檢查無(wú)誤后,打開(kāi)電源開(kāi)關(guān),對(duì)應(yīng)指示燈應(yīng)點(diǎn)亮,待電熱指示燈開(kāi)始閃爍時(shí),觀察水銀溫度計(jì)應(yīng)達(dá)到37℃±1℃時(shí),即可進(jìn)行測(cè)試。
4.8 取待測(cè)樣品6片,分別投入吊籃的6個(gè)玻璃管中,(需加檔板的按要求加檔板)并開(kāi)啟電機(jī)開(kāi)關(guān),即開(kāi)始計(jì)時(shí),按藥典要求進(jìn)行崩解試驗(yàn),并判斷試驗(yàn)結(jié)果 。
4.9 定時(shí)報(bào)警使用方法:
(1)校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)間:按下時(shí)間鍵(TIME),同時(shí)按下快進(jìn)鍵(F.F),待時(shí)進(jìn)**與標(biāo)準(zhǔn)“時(shí)”相同時(shí),松開(kāi)快進(jìn)鍵(F.F)按下慢校鍵(S.F)校準(zhǔn)“分”,待分進(jìn)**與標(biāo)準(zhǔn)“分”相同時(shí)松開(kāi)慢校鍵(S.F)和時(shí)間鍵鍵(TIME),校時(shí)完畢。 (2)報(bào)警時(shí)間:按下報(bào)警鍵(ALARM)同時(shí)按下快進(jìn)鍵(F.F),校正所需時(shí)間,然后按下慢校鍵(S.F)校正報(bào)警“分”。然后將報(bào)警開(kāi)關(guān)置與開(kāi)位置(ON),顯示屏(1) 上對(duì)應(yīng)(ALARM)應(yīng)點(diǎn)亮,表示報(bào)警系統(tǒng)開(kāi)始工作。
4.10 定時(shí)時(shí)間到后,機(jī)內(nèi)蜂嗚器發(fā)出訊響,但崩解仍在進(jìn)行,以便觀察試驗(yàn)品的實(shí)際超時(shí)崩解時(shí)限。
4.11 不需報(bào)警,則可把報(bào)警開(kāi)關(guān)(ALARM)撥向關(guān)位置(OFF),關(guān)閉報(bào)警電路。 5 注意事項(xiàng)。
5.1 水箱右上角的熱敏電阻應(yīng)與水面接觸,同時(shí)插件必須接觸良好,否則控溫失去作用,造成水溫?zé)o限升高,燒壞部件。
5.2 嚴(yán)禁在水箱不盛水時(shí)開(kāi)戶加熱開(kāi)關(guān)。
5.3 如需調(diào)節(jié)水溫高低,只需調(diào)節(jié)面板上恒溫微調(diào)電位器即可。