2. 用普通坐標(biāo)紙作圖求t50
以累計(jì)溶出百分比對溶出時(shí)間逐一描點(diǎn),用圖估法擬合-平滑曲線,過累計(jì)溶出百分比50%處引一與t軸平行的直線,與溶出曲線相交于A,過A點(diǎn)向t軸引垂線交于t1,此t1即為t50,此值供方差分析用。
3. 用威布爾分布概率求t50,td和m三個(gè)參數(shù)
從上面所作溶出曲線所見,累計(jì)溶出百分比對相應(yīng)時(shí)間各數(shù)據(jù)在一般直角坐標(biāo)紙上作圖,并不成直線關(guān)系,但可將累計(jì)溶出百分比與時(shí)間的關(guān)系看作統(tǒng)計(jì)學(xué)上的概率分布函數(shù),用威布爾概率紙使之直線化,從圖上即可極為方便的找到t50(溶解50%所需時(shí)間),td(溶解63.2%所需時(shí)間)及m(斜率)三個(gè)參數(shù),在威布爾概率紙作圖的基本步驟如下:
A. 以F(t)尺代替累計(jì)溶出百分比,t尺為釋放時(shí)間,用原數(shù)據(jù)描點(diǎn),若各點(diǎn)基本上呈直線分布,則可直接擬合一條直線,尤其注意照顧F(t)在30%**70%范圍內(nèi)的點(diǎn),使之優(yōu)先貼近該直線。
B. 若各點(diǎn)排布呈曲線狀,則沿曲線趨勢延伸,與t尺交點(diǎn)的數(shù)值作為α的初步估計(jì)值,以F(t)對t-α再作圖,若所得各點(diǎn)的排列接近直線,則擬合成直線,若F(t)對t-α作圖仍為一曲線,則可用類似的方法反復(fù)修改,直**作得一直線為止。
C. 在F(t)對t(或F(t)對t-α)所作圖上擬合一直線,由lnt=1和X軸的交點(diǎn)(稱m點(diǎn))作該直線的平行線,該平行線和Y軸交點(diǎn)在Y尺(**右側(cè)縱坐標(biāo)即為Y尺)上投影點(diǎn)的讀數(shù)即為m值(取**值)。
D. 所擬合的直線與X軸的交點(diǎn)在t尺上投影點(diǎn)的讀數(shù)即為η=β/m的估計(jì)數(shù),本實(shí)驗(yàn)中稱為t#p#分頁標(biāo)題#e#d值(溶出63.2%所需時(shí)間);與溶出50%的交點(diǎn)在t尺上的投影點(diǎn)的讀數(shù)即為t50。
E. 用威布爾概率紙求出t50,td和m三個(gè)參數(shù)后,可利用方差分析,相關(guān)與回歸分析的數(shù)理統(tǒng)計(jì)法來評定同類產(chǎn)品不同批號或不同廠家的片劑質(zhì)量;另外,還可以評定同一產(chǎn)品體內(nèi)、體外的相關(guān)程度。